上海泽威于零九年成立于上海,致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册,FDA认证,510(k)编审,QSR820审核,OTC NDC注册,CE认证,ISO13485审核。
根据1994年美国颁布的《美国膳食补充剂与教育法》,并不像一样,受到美国FDA的严格监督。同时,上市也并不需向FDA提交产品*性的。只有产品上市后出现问题,FDA才会对其过问。换句话说,美国的成分是否*和有效,全凭厂商的诚信自律。
美国行业采用的是“荣誉准则”模式,FDA不仅不对成分的效果进行所谓“认证”,就连产品的*性也不会进行审批和认证。
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*,产品在FDA认证的时候,一般分为两种,一个是510K豁免外的产品,此类产品做FDA认证较为简单,流程快,能以快的速度获取注册号,帮助产品外销。
所谓的FDA510K,其实意思很简单,没有什么意义,它就是美国食品、和化妆品(FD&C)行动会的一个法案,而这个法案的,正好是在美国FD&C Act*510,所以很多人习惯性的把他称作是510K;
而且这个是美国食品、和化妆品(FD&C)行动会法案,所以大家又都喜欢叫它做FDA510K,这就是所谓的FDA510K的由来。
上海泽威信息科技有限公司与**多家机构建立了密切的合作关系,为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提品检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
http://cv_test.cn.b2b168.com
欢迎来到上海泽威信息科技有限公司网站, 具体地址是上海市东宝路19号东宝大厦903室,联系人是王经理。
主要经营上海泽威信息科技公司主营FDA认证,FDA注册,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表。我们有专业的技术工程师,资格审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:FDA注册,FDA认证,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。